近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）联合奥沙利铂和卡培他滨用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ⅲ期临床研究（COMPASSION-15/AK104-302）结果，荣登国际顶级医学期刊《自然医学》（Nature Medicine）。 Nature Medicine是国际顶级综合性医学期刊，COMPASSION-15研究成果的发表，是全球学术界给予卡度尼利优异临床价值的最高认可。此前卡度尼利治疗多种恶性肿瘤相关研究成果已在The Lancet、The Lancet Oncology、Nature Medicine、Drugs、Clinical Cancer Research 等国际顶级期刊发表。 在2024 年美国癌症研究协会年会（AACR）上，COMPASSION-15研究的成果已由主要研究者、北京大学肿瘤医院的季加孚教授，以口头报告的形式向全球发布，获得了全球学术界的广泛认可。 扎实的临床循证医学研究表明，无论PD-L1表达，卡度尼利联合化疗方案均能够显著提高晚期胃癌全人群患者的总生存获益，并降低疾病死亡风险（OS HR 0.62）。对于PD-L1低表达和阴性人群，卡度尼利方案同样展现出卓越的疗效（OS HR 0.70），有效弥补了当前PD-1单抗一线治疗 PD-L1 低表达和阴性胃癌疗效不足的短板。 基于这一研究，卡度尼利方案一线治疗晚期胃癌的适应症已于2024年9月底获批上市，为晚期胃癌患者提供了更新、更全面高效的免疫治疗方案，并在临床实践中获得医生和患者的广泛认可。而针对PD-1/L1抑制剂经治的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者，卡度尼利联合普络西（VEGFR-2单抗）方案的注册性Ⅲ期临床研究也正在高效开展中。卡度尼利在晚期胃癌一线治疗和后线治疗的全面布局，进一步了扩大其适应症人群，为更多晚期胃癌患者带来全新高效的免疫治疗解决方案。 目前，卡度尼利针对胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌等瘤种的16个适应症已经开展了23+项临床研究。卡度尼利针对复发/转移性宫颈癌和一线胃的癌适应症已经获批上市，针对一线宫颈癌的上市申请正在审评审批，针对肝细胞癌、非小细胞肺癌、胃癌等5项III期临床研究正在开展中。在针对宫颈癌、胃癌、非小细胞肺癌等多个适应症的研究显示，卡度尼利具有“全人群”有效的突破性疗效特点，即针对PD-L1高表达，PD-L1低表达或者阴性人群，都具有优异的临床疗效，这意味着卡度尼利在迭代现有肿瘤免疫疗法的同时，进一步大幅扩大了肿瘤免疫疗法的人群覆盖范围。卡度尼利有潜力成为下一代肿瘤免疫疗法（IO）领域的重要基石药物，未来将与包括抗体偶联药物（ADC）或各类高潜力药物等进行广泛的联合使用。 说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。
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